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醫療器械的定義是什么？

2025-09-05
醫療器械是指用于預防、診斷、治療、緩解疾病或損傷的器械、設備、用品、材料或其他物品，以及相關的軟件。這些器械通常包括各種醫用設備、診斷試劑、手術器械、體外診斷設備、醫用耗材等，是醫療行業中不可或缺的重要組成部分。醫療器械的設計、制造、銷售、使用、維護和管理都受到嚴格的監管和規范。
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